首页 > 常见问题 > 伯明翰大学助力MRC CoRE创新临床试验

伯明翰大学助力MRC CoRE创新临床试验

伯明翰大学的学者将加入一个新的医学研究委员会临床试验创新卓越研究中心(简称MRC CoRE)。该中心旨在加速药物研发进程,以提升患者护理水平。

该中心将与英国国家健康与护理研究所(NIHR)合作,在14年内获得总额高达5亿英镑的资金支持,致力于彻底变革临床试验的现有格局。其目标是通过开发开创性的新方法,优化流程、推动治疗与康复手段的进步,从而全面改进临床试验的设计与实施模式。

伯明翰大学作为六所顶尖研究型大学之一,将共同支持MRC CoRE的建设与发展。该校的托马斯·平克尼教授将贡献其在复杂外科临床试验领域的深厚专业知识,其中包括他曾主导的ROSSINI平台试验——这是英国迄今规模最大的外科试验,旨在提升未来手术的安全性。

伯明翰大学在英国乃至全球范围内积累了广泛的临床试验经验,涵盖外科试验、涉及儿童的复杂癌症试验等多个领域。

平克尼教授及其他学者将助力MRC CoRE摆脱当前“单一疾病中测试单一干预”的传统模式。发展能同时测试多种药物、针对多种疾病的有效方法,将对产业界和学术界产生革命性影响。

伯明翰大学健康科学学院的托马斯·平克尼教授表示:“这笔新资金将极大推动英国在临床试验设计与实施方面的潜力,为参与者和患者带来新的治疗希望。”

“伯明翰大学在英国及全球范围内拥有丰富的临床试验经验,包括外科手术试验、儿童复杂癌症试验等。此外,西米德兰兹地区为我们与多样化人口及不同社会经济背景群体开展合作提供了独特机遇,这使得我们非常适合助力加速面向患者的药物研发。”

医学研究委员会执行主席帕特里克·钦纳里教授进一步阐释:

“英国医学研究界在洞察疾病生物学机制、开发潜在新疗法和干预手段方面成效显著,尤其在服务不足的领域,如多种慢性病和罕见疾病。”

“迅速将这些干预措施推进至适宜的患者群体、确定合适的剂量、时机与组合方式,至关重要。”

英国引领创新试验设计潮流

该中心的一个关键重点在于开展旨在确定药物所需最低有效“强度”的临床试验,例如最短持续时间、最低频率或最小剂量。以化疗药物为例,找到其最低有效剂量有助于减轻副作用,使癌症治疗对患者更为温和。

MRC CoRE 团队将由马克斯·帕尔马教授领导,并延续该团队以往的工作基础,创建高度创新的“多臂多阶段”平台临床试验。这类设计已彻底改变临床试验范式,使其更具灵活性,能够依据阶段性成果与新突破,动态调整试验中所测试的药物种类。

领导团队囊括了来自伦敦大学学院、伦敦卫生与热带医学学院、剑桥大学、爱丁堡大学、伯明翰大学及纽卡斯尔大学的研究人员。

MRC临床试验创新卓越研究中心主任马克斯·帕尔马教授指出:“基础科学正迅速深化我们对生物学的理解,催生出许多应对各类疾病的新干预手段——无论这些成果来自产业界还是学术界。临床试验是我们评估所有这些新疗法的关键途径。然而,目前试验过程过于缓慢且成本高昂,这意味着一项新发明从实验室走向常规临床实践平均需时约20年,成本高达20亿英镑。我们CoRE的目标是大幅缩短这一周期、降低测试成本,从而让患者更早受益于新疗法。”

英国健康与社会保健部首席科学顾问、国家健康与护理研究所首席执行官露西·查佩尔教授表示:

“该中心的成功,将体现于高效自适应试验成为主流临床试验方法之一。随着针对我国多样化人口的复杂干预措施日益增多,我们为英国在创新试验设计领域的领导地位感到自豪,并期待通过这些新颖的方法学,推动更有效、更具针对性的治疗方案问世。”