伯明翰大学的学者将参与一项由英国医学研究委员会发起的临床试验创新卓越研究中心项目。该中心旨在加速药物研发进程,从而提升临床医疗水平。
该中心将与英国国家健康与护理研究所合作,在14年内获得高达5000万英镑的资助,以推动临床试验体系的革新。中心计划通过开发创新性的研究方法,优化试验流程,促进治疗与康复技术的进步,从而对临床试验的设计与实施模式进行系统性改革。
作为六所顶尖研究型大学之一,伯明翰大学将共同支持这一研究中心的发展。该校的托马斯·平克尼教授将贡献其在复杂外科临床试验领域的专业经验,其中包括他主导的ROSSINI平台试验——这是英国迄今规模最大的外科临床试验,旨在提升未来手术的安全性。
伯明翰大学在国内外积累了丰富的临床试验经验,覆盖外科手术试验、儿童复杂癌症试验等多个领域。
托马斯·平克尼教授与其他学者将助力该研究中心,推动临床试验方法从传统的“单一疾病-单一干预”模式转向更高效的体系。建立能够同步测试多种药物、针对多种疾病的研究方法,将为学术界和产业界带来革命性影响。
伯明翰大学健康科学学院的托马斯·平克尼教授表示:“此项资助将显著提升英国在临床试验设计与实施方面的能力,为受试者和患者带来更先进的治疗方案。”
“伯明翰大学在临床试验领域拥有深厚的本土与国际经验,涵盖外科试验、儿童复杂癌症试验等诸多方向。此外,西米德兰兹地区为我们提供了与多样化人口及不同社会经济背景群体合作的独特优势,这使我们特别具备加速患者用药研发的能力。”
英国医学研究委员会执行主席帕特里克·钦纳里教授指出:
“英国医学研究界在探索疾病生物学机制及开发潜在新疗法方面成效卓著,尤其是在慢性共病、罕见病等服务不足的领域。如何迅速将这些干预措施以合适的剂量、时长和组合方式推进至适宜的患者群体,是当前的关键挑战。”
英国在创新试验设计领域居于国际前列。该研究中心的一个重要方向是开展旨在确定药物最低有效强度的临床试验,包括用药时长、频率或剂量。例如,探索化疗药物的最低有效剂量,有助于减轻副作用,使癌症治疗对患者更为温和。
该研究中心将由马克斯·帕玛教授领导,延续团队既往成果,致力于创建高度创新的“多臂多阶段”平台式临床试验。这类设计已为临床试验带来根本性变革,其灵活性允许研究者根据阶段性成果与科研进展,动态调整试验方案,增删测试药物。
领导团队汇聚了来自伦敦大学学院、伦敦卫生与热带医学学院、剑桥大学、爱丁堡大学、伯明翰大学及纽卡斯尔大学的研究人员。
MRC临床试验创新卓越研究中心主任马克斯·帕玛教授表示:“基础科学正快速深化我们对生命机制的理解,催生了大量通过工业或学术途径开发的新干预手段。临床试验是评估这些新疗法的关键环节,然而当前试验过程漫长、成本高昂,从实验室到临床实践通常需时约20年、耗资约20亿英镑。本中心的目标是大幅缩短这一周期,让患者更早获益于新疗法,同时降低新药研发成本。”
英国卫生与社会保健部首席科学顾问、国家健康与护理研究所首席执行官露西·查佩尔教授强调:
“该中心的成功,将体现为高效适应性试验成为主流临床研究方法之一。面对日益增多的针对多样化人群的复杂干预措施,英国在创新试验设计领域的领导地位令人振奋。我们期待通过新颖的方法学,推动更有效、更具针对性的治疗方案走向实践。”

